Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Klinisk forskningsspecialist
Beskrivning
Text copied to clipboard!
Vi söker en klinisk forskningsspecialist som kommer att spela en nyckelroll i planering, genomförande och övervakning av kliniska prövningar. Du kommer att arbeta nära forskare, läkare och andra vårdpersonal för att säkerställa att studier genomförs enligt gällande regelverk, etiska riktlinjer och god klinisk sed (GCP). Rollen kräver en stark förståelse för klinisk forskning, projektledning och regulatoriska krav.
Som klinisk forskningsspecialist kommer du att ansvara för att koordinera studier från start till avslut, inklusive att utveckla studieprotokoll, informerat samtycke, och andra viktiga dokument. Du kommer att övervaka studieframsteg, säkerställa datakvalitet och följa upp avvikelser. Du kommer också att fungera som kontaktperson mellan sponsorer, prövare och regulatoriska myndigheter.
Du kommer att arbeta i en dynamisk miljö där noggrannhet, kommunikationsförmåga och problemlösningsförmåga är avgörande. Erfarenhet av kliniska prövningar i olika faser (I-IV) är meriterande, liksom kunskap om ICH-GCP och lokala regulatoriska krav. Du bör vara bekväm med att arbeta både självständigt och i team, samt ha förmåga att hantera flera projekt samtidigt.
Vi erbjuder en stimulerande arbetsmiljö med möjlighet till professionell utveckling och att bidra till framsteg inom medicinsk forskning. Om du är passionerad om att förbättra patientvård genom vetenskaplig evidens och har erfarenhet av klinisk forskning, är detta rätt roll för dig.
Ansvar
Text copied to clipboard!- Planera och koordinera kliniska prövningar
- Utveckla och granska studieprotokoll och dokument
- Säkerställa efterlevnad av GCP och regulatoriska krav
- Övervaka studieframsteg och rapportera avvikelser
- Samarbeta med prövare, sponsorer och myndigheter
- Utföra utbildning av studiepersonal
- Hantera studiebudget och tidslinjer
- Delta i inspektioner och revisioner
- Säkerställa datakvalitet och integritet
- Stödja etikansökningar och regulatoriska inlämningar
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatexamen eller högre inom biovetenskap, medicin eller relaterat område
- Minst 2 års erfarenhet av klinisk forskning
- God kunskap om ICH-GCP och lokala regulatoriska krav
- Erfarenhet av projektledning inom kliniska studier
- Starka kommunikations- och samarbetsförmågor
- Förmåga att arbeta självständigt och i team
- Utmärkt organisationsförmåga och detaljfokus
- Flytande svenska och engelska i tal och skrift
- Erfarenhet av eCRF-system och datainsamling
- Förståelse för statistik och studiedesign
Potentiella intervjufrågor
Text copied to clipboard!- Vilken erfarenhet har du av att arbeta med kliniska prövningar?
- Hur säkerställer du efterlevnad av GCP i dina projekt?
- Har du arbetat med regulatoriska myndigheter tidigare?
- Hur hanterar du flera projekt samtidigt?
- Vilka eCRF-verktyg har du erfarenhet av?
- Hur samarbetar du med prövare och studiepersonal?
- Kan du ge exempel på hur du hanterat en studieavvikelse?
- Vilken roll har du haft i etikansökningar?
- Hur håller du dig uppdaterad om förändringar i regelverk?
- Vilka faser av kliniska prövningar har du arbetat med?
